山東省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實施細則
?
第一章?總?則
第一條?為加強全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2022〕18號）等相關(guān)文件要求，制定本細則。
第二條?本細則所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。
本細則所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。
第三條?全省醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵守本細則。
第四條?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中涉及使用的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品，應(yīng)符合國家有關(guān)部門的管理要求。
第五條?嚴格執(zhí)行國家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負面清單管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實施分類管理。
第六條?醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔主體責任，醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責任人。
醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當與其技術(shù)能力相適應(yīng)。
第七條?省衛(wèi)生健康委負責全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門按照管理權(quán)限負責相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
第八條?各級衛(wèi)生健康行政部門積極創(chuàng)造條件，充分發(fā)揮各級醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制、規(guī)范化培訓(xùn)及技術(shù)評估等工作；鼓勵衛(wèi)生健康行業(yè)組織積極參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理等相關(guān)工作。
?
第二章?醫(yī)療技術(shù)負面清單管理制度
第九條??醫(yī)療技術(shù)具有以下情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡稱禁止類技術(shù)）：
（一）臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；
（二）存在重大倫理問題；
（三）該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；
（四）未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布禁止類技術(shù)目錄。
第十條?禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡稱限制類技術(shù)），嚴格進行管理：
（一）技術(shù)難度大、風險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的；
（二）需要消耗稀缺資源的；
（三）涉及重大倫理風險的；
（四）存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點管理的。
第十一條?省衛(wèi)生健康委根據(jù)臨床應(yīng)用實際情況，在國家限制類技術(shù)目錄基礎(chǔ)上增補省級限制類技術(shù)相關(guān)項目，制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，并報國家衛(wèi)生健康委備案。
第十二條?限制類技術(shù)實施備案管理。醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以開展臨床應(yīng)用，并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案。已實施行政審批制度改革、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由行政審批部門核發(fā)的，備案部門指核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政審批部門的同級衛(wèi)生健康行政部門。
備案材料應(yīng)當包括以下內(nèi)容：
（一）限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案表；
（二）本機構(gòu)開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用所具備的條件和有關(guān)評估材料；
（三）本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會論證材料；
（四）技術(shù)負責人（限于將本機構(gòu)注冊為其主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師）資質(zhì)證明材料；
（五）首例臨床應(yīng)用病例信息。
備案部門應(yīng)當自收到完整備案材料之日起15個工作日內(nèi)完成備案，并在該醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，同時將備案醫(yī)療機構(gòu)開展限制類技術(shù)的技術(shù)名稱、完成備案時間等信息錄入“醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊系統(tǒng)”中“備注三”一欄。
第十三條?未納入禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)的醫(yī)療技術(shù)作為其他類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展臨床應(yīng)用，并實施嚴格自我管理。
第十四條?醫(yī)療機構(gòu)擬開展存在重大倫理風險的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當提請本機構(gòu)倫理委員會審議，必要時可以咨詢省級和國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會。未經(jīng)本機構(gòu)倫理委員會審查通過的醫(yī)療技術(shù)，特別是限制類技術(shù)，不得應(yīng)用于臨床。
?
第三章??醫(yī)療機構(gòu)管理主體責任
第十五條??各級各類醫(yī)療機構(gòu)要建立完善本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織體系，健全管理制度，明確崗位責任。
第十六條?二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織，由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護理、院感、設(shè)備等部門負責人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。該專門組織的負責人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責人擔任，由醫(yī)務(wù)部門負責日常管理工作，主要職責是：
（一）根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施；
（二）審定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時調(diào)整；
（三）對首次應(yīng)用于本機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)組織論證，對本機構(gòu)已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估；
（四）定期檢查本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項制度執(zhí)行情況，并提出改進措施和要求；?
（五）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用方面其他需要加強管理的事項。
其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作小組，并指定醫(yī)務(wù)部門專(兼)職人員負責本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第十七條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
第十八條?醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。
第十九條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當統(tǒng)一制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進行分級管理，確定手術(shù)分級管理目錄，根據(jù)本機構(gòu)開展手術(shù)的效果和手術(shù)并發(fā)癥等情況，動態(tài)調(diào)整手術(shù)分級管理目錄。
第二十條?根據(jù)手術(shù)的風險程度、難易程度、資源消耗程度或倫理風險不同，手術(shù)分為四級：
一級手術(shù)是指風險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的手術(shù)；
二級手術(shù)是指有一定風險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；
三級手術(shù)是指風險較高、過程較復(fù)雜、難度較大、資源消耗較多的手術(shù)；
四級手術(shù)是指風險高、過程復(fù)雜、難度大、資源消耗多或涉及重大倫理風險的手術(shù)。
手術(shù)風險包括麻醉風險、手術(shù)主要并發(fā)癥發(fā)生風險、圍手術(shù)期死亡風險等。
手術(shù)難度包括手術(shù)復(fù)雜程度、患者狀態(tài)、手術(shù)時長、術(shù)者資質(zhì)要求以及手術(shù)所需人員配置、所需手術(shù)器械和裝備復(fù)雜程度等。
資源消耗程度指手術(shù)過程中所使用的醫(yī)療資源的種類、數(shù)量與稀缺程度。
倫理風險指人的社會倫理關(guān)系在手術(shù)影響下產(chǎn)生倫理負效應(yīng)的可能。
醫(yī)療機構(gòu)開展省級以上限制類技術(shù)中涉及手術(shù)的，應(yīng)當按照四級手術(shù)進行管理。
第二十一條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。
第二十二條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)手術(shù)級別、專業(yè)特點、術(shù)者專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力、培訓(xùn)情況等，綜合評估后授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。
手術(shù)授權(quán)原則上不得與術(shù)者職稱、職務(wù)掛鉤。三、四級手術(shù)應(yīng)當逐項授予術(shù)者手術(shù)權(quán)限。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期組織評估術(shù)者手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力，包括手術(shù)技術(shù)能力、手術(shù)質(zhì)量安全、圍手術(shù)期管理能力、醫(yī)患溝通能力等，重點評估新獲得四級手術(shù)權(quán)限的術(shù)者，根據(jù)評估結(jié)果動態(tài)調(diào)整手術(shù)權(quán)限，并納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。四級手術(shù)評估周期原則上不超過一年。
第二十三條?醫(yī)療機構(gòu)建立的醫(yī)務(wù)人員個人醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用檔案應(yīng)當涵蓋手術(shù)授權(quán)情況、醫(yī)療技術(shù)及新技術(shù)開展情況、醫(yī)療技術(shù)差錯事故、培訓(xùn)及考核等材料，其作為醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估、技術(shù)（手術(shù)）再授權(quán)的依據(jù)。
第二十四條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對已證明安全有效，但屬本機構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當組織開展本機構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證，通過論證的方可開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第二十五條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度，對本機構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進行重點評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對存在嚴重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，要立即停止該項技術(shù)的臨床應(yīng)用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。
第二十六條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當為醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)創(chuàng)造條件，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理人才隊伍的建設(shè)和培養(yǎng)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強首次在本機構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)工作。
第二十七條?醫(yī)療機構(gòu)開展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當納入本機構(gòu)院務(wù)公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。
第二十八條?醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：
（一）該醫(yī)療技術(shù)被列為“禁止類技術(shù)”；
（二）從事該醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或者影響臨床應(yīng)用效果；
（三）該醫(yī)療技術(shù)在本機構(gòu)應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、倫理問題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴重不良后果；?
（四）發(fā)現(xiàn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第一款第二項、第三項情形，屬于限制類技術(shù)的，應(yīng)當立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當及時取消該醫(yī)療機構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案，在該機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并逐級向省衛(wèi)生健康委報告。
醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第一款第四項情形的，應(yīng)當立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門和省衛(wèi)生健康委報告。省衛(wèi)生健康委應(yīng)當立即組織對該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行核查，確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問題的，可以暫停該項醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用，并向國家衛(wèi)生健康委報告。
?
第四章?培訓(xùn)與考核
第二十九條?執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十條?限制類技術(shù)的培訓(xùn)標準和考核要求，按照國家衛(wèi)生健康委、省衛(wèi)生健康委的統(tǒng)一要求執(zhí)行。
第三十一條?對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實施備案管理。醫(yī)療機構(gòu)擬承擔限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當達到相應(yīng)限制類技術(shù)管理規(guī)范規(guī)定的培訓(xùn)基地條件，制定培訓(xùn)方案并向社會公開。
第三十二條?醫(yī)療機構(gòu)擬承擔限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)，向省衛(wèi)生健康委備案。備案材料應(yīng)當包括：
（一）開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料；
（二）開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料，評估材料應(yīng)符合相應(yīng)技術(shù)管理規(guī)范中的要求；
（三）近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況；
（四）培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。
第三十三條?省衛(wèi)生健康委定期向社會公布經(jīng)備案擬承擔限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機構(gòu)名單。
省衛(wèi)生健康委對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地開展考核和評估，對不符合培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開展培訓(xùn)、考核的，責令其停止培訓(xùn)工作，并向社會公布。
第三十四條?培訓(xùn)基地應(yīng)當建立健全規(guī)章制度及流程，明確崗位職責和管理要求，加強對培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴格按照統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計劃，建立醫(yī)師培訓(xùn)檔案，包括醫(yī)師基本信息、培訓(xùn)起止時間、參加技術(shù)診療工作或手術(shù)培訓(xùn)的例數(shù)、參與相關(guān)技術(shù)全過程管理的患者例數(shù)、參與技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量安全情況、考核結(jié)果等。
第三十五條?申請參加培訓(xùn)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍、工作年限、技術(shù)能力等應(yīng)當符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求。培訓(xùn)基地應(yīng)當按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。
第三十六條?參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當接受考核?？己税ㄟ^程考核和結(jié)業(yè)考核。
考核由所在培訓(xùn)基地組織實施。
培訓(xùn)基地應(yīng)當在考核結(jié)束后20個工作日內(nèi)，以書面形式向培訓(xùn)醫(yī)師所在醫(yī)療機構(gòu)反饋考核結(jié)果。
第三十七條?對國家和省衛(wèi)生健康委作出統(tǒng)一培訓(xùn)要求以外的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自行進行規(guī)范化培訓(xùn)。
?
第五章??監(jiān)督管理
第三十八條?各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當按照職責加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第三十九條?各級衛(wèi)生健康行政部門建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理與控制制度，充分發(fā)揮各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行日常監(jiān)測與定期評估，加大數(shù)據(jù)信息分析力度，及時向醫(yī)療機構(gòu)反饋質(zhì)控和評估結(jié)果，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全水平。
第四十條?省衛(wèi)生健康委推進建立限制類技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進行收集、分析和反饋。
第四十一條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求，及時、準確、完整地向限制類技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺逐例報送限制類技術(shù)數(shù)據(jù)信息。
第四十二條?推進建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽評分制度，與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤，納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會信用體系管理，接入國家信用信息共享平臺，并將信譽評分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院績效考核、等級評審、評優(yōu)、臨床重點?？啤⒕诽厣珜？圃u估等工作。?
第四十三條?各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當及時向社會公布經(jīng)本部門備案開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)名單及相關(guān)信息（機構(gòu)和技術(shù)名稱等），接受社會監(jiān)督。?
第四十四條?開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用或者承擔限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)醫(yī)務(wù)人員違反《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定的，按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進行處理。
第四十五條?各級衛(wèi)生健康行政部門要嚴格落實醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理責任，結(jié)合行政審批制度改革、放管服改革的相關(guān)要求與相關(guān)行政審批辦事機構(gòu)、行政審批部門做好限制類技術(shù)備案、“醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊系統(tǒng)” 信息錄入等銜接工作。
第六章??附??則
第四十六條?人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本細則。
第四十七條?本實施細則自2023年3月1日起施行，有效期至2028年2月29日。
