《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理工作的通知》（依據(jù)魯衛(wèi)藥政字〔2024〕2號）
各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、醫(yī)保分局，高新區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)中心、淄博南部生態(tài)產(chǎn)業(yè)新城發(fā)展中心、文昌湖區(qū)地事局，有關(guān)委屬委管醫(yī)療機構(gòu)：
為進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理工作，強化內(nèi)部控制制度建設(shè)，提升藥品供應(yīng)保障和藥學(xué)服務(wù)能力，結(jié)合工作實際，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、充分發(fā)揮藥事管理組織作用。二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立由高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他公立醫(yī)療機構(gòu)成立由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床等專業(yè)組成的藥事管理與藥物治療學(xué)組，履行藥事管理職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合工作需要定期召開藥事會，不斷提升藥事管理和合理用藥水平。
二、建立健全藥品采購工作制度。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)，建立健全本機構(gòu)藥事管理規(guī)章制度，制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄(以下簡稱“用藥目錄”)遴選辦法，規(guī)范用藥目錄遴選程序，建立藥品遴選和采購管理制度，加強藥品采購工作質(zhì)量評價與監(jiān)督管理。
三、科學(xué)制訂用藥目錄。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)要結(jié)合醫(yī)院功能定位和臨床用藥需求，按照安全、有效、經(jīng)濟等原則，遴選循證證據(jù)充足、劑型規(guī)格適宜、能夠滿足臨床需求的藥品，作為醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄。用藥目錄要定期調(diào)整優(yōu)化，優(yōu)先配備國家基本藥物、國家和省集中帶量采購中選藥品、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品。自新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后三個月內(nèi)，根據(jù)臨床用藥需求，及時統(tǒng)籌召開藥事會，對國家醫(yī)保談判藥品應(yīng)配盡配。
四、嚴格落實藥品采購制度。各級醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定從山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)采購藥品。嚴格落實藥品集中帶量采購政策，完成協(xié)議約定采購量。對于網(wǎng)上供應(yīng)不到位且臨床必需、不可替代或不可完全替代、需線下采購的藥品，按照有關(guān)規(guī)定及時、規(guī)范、如實進行網(wǎng)上備案登記。醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄內(nèi)藥品無法滿足臨床基本治療需求的，可按規(guī)定臨時采購。對納入臨時采購范圍的國家談判藥品建立綠色通道，簡化程序、縮短周期、及時采購。加強臨時采購藥品分析評估，符合條件的及時納入用藥目錄。
五、規(guī)范中藥飲片(配方顆粒)準(zhǔn)入管理。各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立中藥飲片(配方顆粒)供應(yīng)商準(zhǔn)入機制，采取公開遴選的方式確定供應(yīng)商，不斷提高采購工作規(guī)范性和透明度。要按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則，制定中藥飲片(配方顆粒)質(zhì)量評估指標(biāo)，定期開展質(zhì)量評估。加強中藥飲片(配方顆粒)采購計劃、過程和質(zhì)量管理，對藥品配送企業(yè)配送能力定期進行評估，作為調(diào)整供貨方案及遴選配送企業(yè)的重要依據(jù)。
六、加強藥品采購配送管理。醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)藥品采購實施工作，配備專職藥學(xué)技術(shù)人員從事采購工作。要加強藥品配送企業(yè)準(zhǔn)入遴選和管理，制定藥品配送服務(wù)管理制度，加強藥品配送計劃執(zhí)行、配送流程和時限等監(jiān)管。在保障藥品質(zhì)量的前提下，針對住院患者及長期用藥的慢性病患者采購適宜大包裝藥品，推進藥品適宜包裝在醫(yī)療機構(gòu)的使用，切實節(jié)約藥品資源、遏制藥品浪費。
七、加強藥品入庫驗收管理。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行藥品采購“兩票制”,建立和執(zhí)行藥品購進驗收制度。購進藥品應(yīng)當(dāng)對照購銷合同或協(xié)議質(zhì)量要求等進行驗收入庫，重點檢查藥品運輸條件，特別是冷鏈運輸藥品等是否符合規(guī)定條件，并逐一查驗發(fā)票、隨貨同行、藥品質(zhì)檢報告等入庫憑證，建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、賬、物相符。
八、健全新藥入院后臨床應(yīng)用評價管理制度。醫(yī)療機構(gòu)要建立臨床用藥監(jiān)測、評價和藥品用量異常增長預(yù)警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評價，作為用藥目錄優(yōu)化調(diào)整的依據(jù)。要密切關(guān)注新藥的使用情況，臨床藥學(xué)部門對藥品質(zhì)量進行全程跟蹤，重點監(jiān)測藥品不良事件及其它質(zhì)量問題。
九、加強藥品信息管理。醫(yī)療機構(gòu)要及時維護藥品信息，統(tǒng)一藥品院內(nèi)編碼、藥品采購使用管理分類代碼與標(biāo)識碼 (YPID)、醫(yī)保藥品分類與代碼，確保藥品信息完整準(zhǔn)確。健全信息系統(tǒng)使用管理制度，加強使用權(quán)限管理，完善網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，定期開展藥品信息安全管理評估檢查，防范藥品信息泄露和出售，禁止任何單位和個人調(diào)取藥品使用信息牟取不正當(dāng)利益。
十、強化藥品采購廉政風(fēng)險管理。醫(yī)療機構(gòu)要建立健全藥品遴選、采購、管理和使用“全過程”廉政風(fēng)險防控機制，持續(xù)加強藥品采購從業(yè)人員法紀意識教育，健全完善藥品采購崗位人員評價考核、述職述廉、談心談話和定期交流輪崗等制度。規(guī)范醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)藥企業(yè)交往行為，建立健全接待醫(yī)藥代表管理制度。
十一、強化藥品采購管理工作責(zé)任落實。衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門要落實藥品采購管理工作指導(dǎo)和監(jiān)督責(zé)任，加強協(xié)同配合，督促醫(yī)療機構(gòu)加強藥品采購管理工作，切實增強藥品采購工作規(guī)范性。醫(yī)療機構(gòu)要強化藥品采購管理工作主體責(zé)任，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析形勢，抓好督促整改，不斷提升藥品采購工作管理水平。
十二、提升藥品采購工作監(jiān)管質(zhì)量。要充分利用信息化手段，提升藥品供應(yīng)保障智慧監(jiān)測水平，切實增強監(jiān)管工作效能。充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部紀檢監(jiān)察、審計等部門監(jiān)督作用，及時防范藥品采購廉政風(fēng)險。對違反相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員，要采取提醒、約談等方式，及時督促問題整改；情節(jié)嚴重的，要依法依規(guī)嚴肅處理。
